ग्लोबल मेडिकल ग्रेड सोडियम Hyaluronate बजार उच्च शुद्धता, कम Endotoxin मानक तिर परिवर्तन

पुनर्जन्म औषधि र उन्नत घाउ हेरचाह विस्तार जारी छ, को लागी मागमेडिकल ग्रेड सोडियम Hyaluronate(HA) एक महत्वपूर्ण गुणस्तर अपग्रेड हुँदैछ। परम्परागत अर्थोपेडिक्स र नेत्रविज्ञान बाहेक, औषधि वितरण प्रणालीमा उदीयमान अनुप्रयोगहरू, टिस्यु इन्जिनियरिङ्, र उन्नत घाउ उपचारले बढ्दो कडा नियामक आवश्यकताहरू ड्राइभ गर्दैछ। विश्वव्यापी रूपमा, निर्माताहरूले प्राथमिकता दिइरहेका छन्उच्च शुद्धता, कम ब्याक्टेरियल endotoxin स्तर, र पूर्णICH Q7US FDA, EU CE, र अन्य अन्तर्राष्ट्रिय नियामक निकायहरूको कठोर मापदण्डहरू पूरा गर्न अनुपालन।

नियामक र गुणस्तर बेन्चमार्किंग

अन्तर्राष्ट्रिय खरीददारहरू र औषधि कम्पनीहरूलाई अब व्यापक कागजातहरू आवश्यक छ, सहितCEP/EDQM, DMF (ड्रग मास्टर फाइल), ISO 13485, रISO 9001प्रमाणपत्रहरू। तर्फ शिफ्टगैर-GMO ब्याक्टेरिया किण्वनएक महत्वपूर्ण खरिद मापदण्ड बनेको छ, किनकि यसले इन्जेक्टेबल र नेत्रको तयारीको लागि जैविक सुरक्षा र जैव अनुकूलतालाई प्रत्यक्ष असर गर्छ।

प्रमुख आपूर्तिकर्ता प्रोफाइल: Amhwa Biopharm 

2010 मा स्थापित,अम्हवा बायोफार्म कं, लिमिटेड(ब्रान्ड:AMHWA®) hyaluronic एसिड को एक अग्रणी वैश्विक आपूर्तिकर्ता मा विकसित भएको छ, एक उच्च-टेक उद्यम र यसको प्राविधिक नवीनता को लागी "गजेल उद्यम" को रूप मा मान्यता प्राप्त। कम्पनीले तीन स्वामित्व प्रविधि प्लेटफर्महरू सञ्चालन गर्दछ:

• Waterble® जैव किण्वन
• ProEnzy® enzymatic क्लीवेज
• क्रसलिङ्क क्रस-लिङ्किङ प्रविधि

Amhwa Biopharm ले कस्मेटिक ग्रेड, फूड ग्रेड, फार्मास्युटिकल ग्रेड (आँखा ड्रप ग्रेड), र इंजेक्शन ग्रेड hyaluronic एसिड कभर एक व्यापक उत्पादन पोर्टफोलियो प्रदान गर्दछ। उत्पादन दायरा अल्ट्रा-लो आणविक वजन देखि अल्ट्रा-उच्च आणविक वजन सम्म फैलिएको छ, हाइड्रोलाइज्ड, क्रस-लिङ्क्ड, एसिटाइलेटेड, र cationic डेरिभेटिभहरू सहित।

EvoHA™ - फार्मास्यूटिकल र मेडिकल ग्रेड सोडियम Hyaluronate

कम्पनीकोमेडिकल ग्रेड सोडियम hyaluronate(को रूपमा ब्रान्ड गरिएकोEvoHA™) या त सक्रिय औषधि सामग्री (API) वा औषधि र चिकित्सा उपकरणहरूको लागि excipient को रूपमा प्रयोग गर्न सकिन्छ। प्रमुख एप्लिकेसनहरूमा नेत्रसम्बन्धी तयारीहरू, इन्ट्रा-आर्टिक्युलर इन्जेक्सनहरू, एन्टी-एडिसिभ तयारीहरू, घाउ निको पार्ने ढाँचाहरू, र नरम टिश्यु फिलरहरू समावेश छन्।

उत्पादन विशिष्टताहरू (फार्माकोपिया मानकहरूमा आधारित)

प्रमुख कार्यात्मक अनुप्रयोगहरू

Amhwa Biopharm को मेडिकल ग्रेड HA को फाइदाहरू

• GMP / cGMP / ICH Q7 अनुरूप
• CEP/EDQM र DMF प्रमाणित
• ISO 9001 / ISO 13485 प्रमाणित
• CDE दर्ता (चीन NMPA) - नम्बर Y20200000498 (स्थिति A)
• कम ब्याक्टेरियल endotoxin संग उच्च शुद्धता
• गैर-GMO ब्याक्टेरिया किण्वन

बजार आउटलुक

जैवकम्प्याटिबल सामग्रीको विश्वव्यापी माग बढ्दै जाँदा, आपूर्तिकर्ताहरूगैर-GMO किण्वन क्षमताहरू, पूर्ण आणविक वजन अनुकूलन (अल्ट्रा-कम देखि अल्ट्रा-उच्च), र दोहोरो CEP/DMF प्रमाणपत्रहरूउच्च-अन्त मेडिकल ग्रेड सोडियम hyaluronate बजार हावी हुने अपेक्षा गरिएको छ। आफ्नो क्रसलिङ्क टेक्नोलोजी प्लेटफर्मको फाइदा उठाउँदै, Amhwa Biopharm ले मेडिकल एस्थेटिक्स टर्मिनल उत्पादनहरू र कक्षा III मेडिकल उपकरणहरूमा थप विस्तार गर्दैछ।

Amhwa Biopharm को बारेमा

AMHWA® बायोफार्म कं, लिमिटेड। 2010 मा बायोएक्टिभ, एपीआई, मेडिकल कस्मेटोलजी टर्मिनल उत्पादनहरू, र कार्यात्मक छाला हेरचाह प्रसाधन सामग्रीको विकास र उत्पादनमा विशेषज्ञता प्राप्त टेक्नोलोजी इनोभेसनमा आधारित कम्पनीको रूपमा स्थापना भएको थियो। एक दशकभन्दा बढी समयदेखि, कम्पनीले विश्वव्यापी रूपमा औषधि, छालाको हेरचाह, खाना र कृषि क्षेत्रमा गुणस्तरीय उत्पादन र सेवाहरू प्रदान गर्दै आएको छ। यसलाई हाई-टेक इन्टरप्राइज, स्पेशलाइजेशन र नोभेल्टी इन्टरप्राइज, र गजेल इन्टरप्राइज लगायतका उपाधिबाट सम्मानित गरिएको छ। "एक अग्रणी विश्वव्यापी नवीन बायोफार्मास्युटिकल कम्पनीको निर्माण" को कर्पोरेट दृष्टिकोणलाई समर्थन गर्दै, Amhwa Biopharm भविष्यको लागि एक स्वस्थ र राम्रो जीवन साझा गर्न जारी छ।