EU API को Amhwa जीवविज्ञान निर्यात योग्यता स्वीकृत

भर्खरै, शेडोङ प्रान्तीय औषधि प्रशासनको समीक्षा पछि, Amhwa जीवविज्ञानले आधिकारिक रूपमा EU लाई कच्चा माल औषधिको निर्यातको योग्यतालाई अनुमोदन गर्यो। जैविक किण्वनद्वारा सोडियम हाइलुरोनेटको निकासीमा महारत हासिल गर्ने चीनमा दोस्रो API आपूर्तिकर्ताको रूपमा, यो स्वीकृतिले EU बजारमा Amhwa Biology ProHA® सोडियम hyaluronate API को आधिकारिक प्रविष्टिलाई चिन्ह लगाउँछ।

2011 मा, युरोपेली संघले API को लागि नयाँ निर्देशन 2011/62/EU जारी गर्‍यो, जसमा EU सदस्य राष्ट्रहरूमा API आयात गर्न आवश्यक छ। निर्माताले निर्यात गर्ने देशको औषधि नियामक प्राधिकरणबाट जारी गरेको प्रमाणपत्र प्राप्त गर्नुपर्छ।

Amhwa जीवविज्ञानले चिनियाँ औषधि GMP, EU को GMP, WHO, र ICH Q7 फार्मास्युटिकल GMP आवश्यकताहरूको कडाईका साथ पालना गर्दछ, र ProHA® सोडियम hyaluronate API ले अन्तर्राष्ट्रिय गुणस्तर पूरा गरेको सुनिश्चित गर्न औषधि प्रशासनको पर्यवेक्षणलाई नियमित रूपमा, कडाई र पारदर्शी रूपमा स्वीकार गर्दछ।

शानडोङ प्रान्तीय औषधि प्रशासनले हाम्रो कम्पनीमा GMP को नयाँ संस्करणको कार्यान्वयनको विस्तृत र विस्तृत समीक्षा सञ्चालन गर्न विशेषज्ञ समूह नियुक्त गरेको छ। प्रारम्भिक समीक्षा, साइटमा निरीक्षण, र विशेषज्ञ समूहको व्यापक मूल्याङ्कन पछि, यो पुष्टि भयो कि हाम्रो कम्पनीले "औषधि उत्पादन गुणस्तर व्यवस्थापनको लागि राम्रो अभ्यास (2010 मा संशोधित)" को GMP आवश्यकताहरू पूरा गरेको छ।

"EU API प्रमाणीकरण कागजातको निर्यात" को स्वीकृतिले भविष्यमा EU र अन्य देशहरूको API बजार अन्वेषण गर्न Amhwa जीवविज्ञानलाई दृढतापूर्वक बढावा दिनेछ, र Amhwa Biology ले स्वदेशी र विदेशी ग्राहकहरूको लागि उच्च-गुणस्तरका उत्पादनहरू र सेवाहरू प्रदान गर्न जारी राख्नेछ। ।