2024-04-15
भर्खरै, Amhwa सोडियम hyaluronate API ले युरोपेली एजेन्सी फर मेडिसिन्स EDQM, अर्थात् EU CEP प्रमाणपत्रको लागि जारी गरेको युरोपेली फार्माकोपिया एप्लिकेबिलिटी प्रमाणीकरण प्राप्त गर्यो।
सोडियम Hyaluronate, सोडियम hyaluronate को रूपमा पनि चिनिन्छ, एन-एसिटिलग्लुकुरोनिक एसिडको दोहोरिने एकान्तरण द्वारा बनाईएको एक बहुलक पोलिसैकराइड बायोमेटरियल हो।
सोडियम hyaluronate एक शारीरिक सक्रिय पदार्थ हो जुन जनावर र मानव मा व्यापक रूपमा अवस्थित छ। यो मानव छाला, संयुक्त सिनोभियल फ्लुइड, नाभी, जलीय हास्य र कांचको शरीरमा पाइन्छ। यसमा भिस्कोइलास्टिकिटी, प्लास्टिसिटी, र राम्रो बायोकम्प्याटिबिलिटीको उच्च डिग्री छ, र आसंजन रोक्न र नरम ऊतक मर्मत गर्नमा स्पष्ट भूमिका छ। घाउ निको पार्नको लागि छालाको विभिन्न प्रकारका चोटहरूमा चिकित्सकीय रूपमा प्रयोग गरिन्छ। यो घर्षण र घाउ, खुट्टा अल्सर, मधुमेह अल्सर, कम्प्रेसन अल्सर, साथै debridement र venous stasis अल्सर को लागी प्रभावकारी छ।
सोडियम hyaluronate सायनोभियल तरल पदार्थ को मुख्य घटक र कार्टिलेज म्याट्रिक्स को एक घटक हो। यसले संयुक्त गुहामा स्नेहन भूमिका खेल्छ, संयुक्त कार्टिलेजलाई कभर गर्न र सुरक्षा गर्न सक्छ, संयुक्त संकुचन सुधार गर्न, कार्टिलेज डिजेनेरेशनको सतहलाई रोक्छ, प्याथोलोजिकल संयुक्त फ्लुइड सुधार गर्न, र ड्रिप स्लिप प्रकार्य बढाउन सक्छ।
आँखाको भिट्रेस बॉडीमा सोडियम हाइलुरोनेटको ठूलो मात्रा हुन्छ, जसले कोलाजेन फाइबर र घुलनशील प्रोटिनसँग मिलेर कांचको शरीर बनाउँछ। कोलाजेन द्वारा बनाईएको सञ्जाल संरचनाले ठोस मचानको रूपमा कार्य गर्दछ, र सोडियम हाइलुरोनेटको म्याक्रोमोलेकुलर नेटवर्क संरचनाले ठूलो मात्रामा पानीसँग मिलाएर जेल फिलिंग बनाउन सक्छ। दुई नेटवर्क प्रणालीहरूले एकअर्कालाई सन्तुलनमा राख्छन्, र कोर्नियल म्याट्रिक्समा रहेको सोडियम हाइलुरोनेटले कोर्नियल आकार कायम राख्न महत्त्वपूर्ण भूमिका खेल्छ। सोडियम hyaluronate मानव शरीर को एक प्राकृतिक घटक हो। नेत्र शल्यक्रियाको लागि एक आदर्श भिस्कोइलेस्टिक एजेन्टको रूपमा, सोडियम हाइलुरोनेटसँग राम्रो बायोकम्प्याटिबिलिटी छ।
हाल, एक माध्यमको रूपमा सोडियम हाइलुरोनेटको प्रयोग आँखाको औषधिहरूमा सीमित छैन, तर एन्टि-ट्यूमर ड्रग्स, गैर-स्टेरोइडल एन्टि-इन्फ्लेमेटरी एनाल्जेसिक्स र ग्लुकोकोर्टिकोइडहरूमा पनि थपिएको छ, र स्पष्ट ड्रग सिनर्जिज्म र ढिलो-रिलीज प्रभावहरू छन्।
विश्वव्यापी औषधि क्षेत्रमा कडा नियामक नीतिहरू र उच्च गुणस्तर आवश्यकताहरूको वर्तमान अवस्थामा, Amhwa ले सफलतापूर्वक सोडियम hyaluronate API को CEP प्रमाणपत्र प्राप्त गरेको छ, जसले देखाउँछ कि युरोपेली औषधि गुणस्तर एजेन्सी EDQM ले Amhwa को जैविक गुणस्तरलाई मान्यता दिएको छ, र पूर्ण रूपमा प्रतिबिम्बित गर्दछ। Amhwa को उत्कृष्ट प्रक्रिया अनुसन्धान र विकास र गुणस्तर नियन्त्रण क्षमताहरु, जो Amhwa को अन्तर्राष्ट्रिय विकास को बाटो मा एक नयाँ माइलस्टोन हो।